- повышенная чувствительность к эналаприлу, гидрохлоротиазиду (в том числе к другим производным сульфонамида) и другим компонентам препарата;
- анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, риск развития печеночной энцефалопатии);
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
- выраженный стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
- хроническая сердечная недостаточность;
- выраженный атеросклероз;
- двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
- тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
- угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе;
- гиперкалиемия;
- состояние после трансплантации почки;
- нарушения функции печени и/или почек (КК 30 мл/мин);
- состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);
- закрытоугольная глаукома;
- у пациентов пожилого возраста;
- гиперкальциемия, гиперурикемия, и/или подагра;
- у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®).
Препарат Энап®-НЛ следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 2 таблетки, принимать 1 раз в сутки.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-НЛ для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.
Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения устанавливается врачом.
Доза при нарушенной функции почек
Препарат Энап®-НЛ у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-НЛ.
Со стороны органов кроветворения: нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую);
редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия.
Нарушения метаболизма и питания:
нечасто: обострение течения подагры.
Со стороны эндокринной системы:
очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны нервной системы:
очень часто: головокружение, слабость;
часто: головная боль, астения, депрессия, обморок, нарушение вкуса;
нечасто: бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, нервозность, вертиго;
редко: нарушение сна, «кошмарные» сновидения, парез (вследствие гипокалиемии).
Со стороны органов чувств:
очень часто: нечеткость зрительного восприятия;
нечасто: шум в ушах;
частота неизвестна: ксантопсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия;
нечасто: обморок, ощущение сердцебиения, боль в груди, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (как следствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов высокого риска);
редко: синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы:
очень часто: кашель;
нечасто: ринорея, одышка, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма;
редко: ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), лекарственно-индуцированные поражения легких (инфильтраты в легких);
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто: тошнота;
часто: диарея, боль в животе;
нечасто: рвота, диспепсия, метеоризм*, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, непроходимость кишечника, панкреатит, пептическая язва;
редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени (печеночная недостаточность – у пациентов без имеющихся нарушений функции печени), стоматит/афтозные язвы, глоссит, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, холецистит (особенно у пациентов с холелитиазом);
частота неизвестна: сиаладенит.
Аллергические реакции:
нечасто: синдром Стивенса-Джонсона;
редко: ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, языка глотки и/или гортани и конечностей);
очень редко: интестинальный ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов:
часто: кожная сыпь (экзантема);
нечасто: кожный зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция, крапивница;
редко: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, тромбоцитопеническая пурпура, обострение течения системной красной волчанки, эритродермия, пемфигус.
Со стороны мочеполовой системы:
нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, снижение либидо*;
редко: олигурия, интерстициальный нефрит, гинекомастия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
часто: мышечные спазмы**;
нечасто: артралгия*.
Лабораторные показатели:
часто: гипокалиемия, гиперурикемия, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови;
нечасто: гипогликемия, гипомагниемия;
редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина, глюкозы в сыворотке крови;
очень редко: гиперкальциемия;
частота неизвестна: глюкозурия.
Прочие:
часто: повышенная утомляемость;
редко: общее недомогание, лихорадка.
Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит и артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут наблюдаться: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.
*Эти нежелательные эффекты отмечаются только при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.
** Судороги в мышцах часто встречаются при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
