Суппозитории вагинальные от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Действующие вещества
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
Один суппозиторий содержит: действующее вещество: ,дииндолилметан 100 мг, ,
вспомогательные вещества: ,жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г), кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г), краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).
Препарат Цервикон®,-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к &gamma,-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16&alpha,-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. ,
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 ,более 5 г/кг). ,
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. ,
Период беременности и грудного вскармливания. ,
Детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Препарат Цервикон®,-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей. ,
Рекомендации по способу введения препарата: ,
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <,1/10), нечасто (≥1/1000 и <,1/100), редко (≥1/10000 и <,1/1000), очень редко (<,1/10000), не установлено.
| Нежелательные явления | часто (≥1/100 и <,1/10) | нечасто (≥1/1000 и <,1/100) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | крапивница, зуд | |
| Нарушения со стороны сердца | | укорочение атриовентрикулярного проведения |
| Нарушения со стороны сосудов | | повышение артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | | диарея |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | | петехиальная сыпь на коже, замедление роста волос на голове, теле |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | дискомфорт, жжение, зуд во влагалище, бели и хлопьевидные выделения из половых путей | сухость во влагалище при половом контакте, задержка менструации |
| Лабораторные и инструментальные данные | повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови, тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов, бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия | снижение концентрации креатинина в плазме крови, лейкоцитоз в мазке с шейки матки, дисбиоз влагалища, признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме |
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими препаратами
Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
