Каталог

Инструкция по применению Акатинол мемантин

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 263.5 мг, кроскармеллоза натрия - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Состав оболочки: опадрай розовый - 12 мг (гипромеллоза - 7.5 мг, титана диоксид (Е171) - 3.3984 мг, макрогол 400 - 0.75 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.2004 мг, железа оксид желтый (Е171) - 0.1512 мг)

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие - средство для лечения деменции. Акатинол – препарат для улучшения мозгового метаболизма, обладающий ноотропным и нейропротективным действием.

Фармакокинетика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе - 4–9 ч, во второй - 40–65 ч. Выводится с мочой.

Показания

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Беременность. Грудное вскармливание. Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина 5 - 29 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность . Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью следует назначать: Тиреотоксикоз. Эпилепсия . Судороги (в том числе в анамнезе). Одновременное применение антагонистов NMDA - рецепторов: Амантадин . Кетамин . Декстрометорфан . Факторы, повышающие рН мочи: Резкая смена диеты (переход на вегетарианство). Обильный прием щелочных желудочных буферов. Тяжелые инфекции мочевыводящих путей. Инфаркт миокарда (в анамнезе). Хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс (по классификации NYHA). Неконтролируемая артериальная гипертензия . Печеночная недостаточность.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии - в дозе 5 мг/сут, 2-й недели - в дозе 10 мг/сут, 3-й недели - в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы - 30 мг. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочные действия

Побочное реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100–<1/10; нечасто - ≥1/1000–≤1/100); редко - ≥1/10000–<1/1000; очень редко - ≤1/10000; частота не установлена - в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют. Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Отпуск по рецепту

Да