Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза лизиноприла для пациентов, не принимающих гипотензивные средства - 10 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2 - 3 дня на 5 мг в сутки до средней терапевтической дозы 20 - 40 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг раз в сутки. Максимальная суточная доза лизиноприла - 40 мг 1 раз в сутки (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла составляет 80 мг в сутки, однако увеличение дозы свыше 40 мг в сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Терапевтический эффект развивается через 2 - 4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы, При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинировать лизиноприл с другими гипотензивными средствами. Если пациент предварительно получал лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2 - 3 дня до начала применения лизиноприла. Если это невозможно, то начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки. После приема первой дозы необходимо наблюдение врача в течение нескольких часов, так как может возникнуть выраженное снижение АД.
Реноваскулярная гипертензия и другие состояния, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 - 5 мг в сутки (для обеспечения режима дозирования 2,5 мг/сут следует принимать лизиноприл другого производителя в соответствующих лекарственных формах), при этом рекомендуется обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом, контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови. Поддерживающая доза должна подбираться в зависимости от динамики АД, а пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Почечная недостаточность
Поскольку лизиноприл выводится почками, начальная доза лизиноприла зависит от показателей КК: при КК 31 - 80 мл/мин - 5 - 10 мг в сутки, при КК 10 - 30 мл/мин - 2,5 - 5 мг (для обеспечения режима дозирования 2,5 мг/сут следует принимать лизиноприл другого производителя в соответствующих лекарственных формах) в сутки, при КК менее 10 мл/мин, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, - 2,5 мг в сутки (необходимо применять лизиноприл в соответствующих лекарственных формах). Поддерживающая доза зависит от клинического эффекта и подбирается при регулярном мониторинге показателей функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.
Печеночная недостаточность
Рекомендации относительно доз у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью еще не разработаны, поэтому доз таким пациентам следует осуществлять с осторожностью, и начинать следует с минимально возможной дозы.
Хроническая сердечная недостаточность При ХСН начальная доза лизиноприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки (необходимо применять лизиноприл в соответствующих лекарственных формах). Первый прием лизиноприла необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением для того, чтобы оценить влияние препарата на АД. В дальнейшем дозу лизиноприла следует постепенно увеличивать на 2,5 мг (необходимо применять лизиноприл в соответствующих лекарственных формах) с интервалом в 3 - 5 дней до 5 - 10 - 20 мг в сутки. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу лизиноприла 20 мг (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла у пациентов с составляла 35 мг 1 раз в сутки).
До начала лечения препаратом Лизиноприл Органика и далее в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.
Раннее лечение острого инфаркта миокарда
Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда)
В первые 24 часа после острого инфаркта миокарда назначают 5 мг лизиноприла однократно. Через 24 часа (1 сутки) назначают 5 мг лизиноприла однократно, через 48 часов (двое суток) - 10 мг лизиноприла однократно.
Нельзя начинать лечение при систолоческом АД менее 100 мм рт. ст. Пациентам с низким систолическим АД (≤ 120 мм РТ. ст) в начале лечения и в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла - 2,5 мг 1 раз в сутки (необходимо использовать лизиноприл в соответствующих лекарственных формах).
Поддерживающая терапия
Поддерживающая доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - не менее 6 недель. В дальнейшем следует оценить целесообразность продолжения терапии. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности рекомендуется продолжить прием лизиноприла.
В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД ≤ 100 мм рт. ст.) суточную дозу лизиноприла снижают до 5 мг, при необходимости - до 2,5 мг (необходимо использовать лизиноприл в соответствующих лекарственных формах). В случае длительно выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) применение лизиноприла необходимо прекратить.
Диабетическая нефропатия
Начальная доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую при необходимости повышают до 20 мг в сутки до достижения целевых значений диастолического артериального давления (диастолическое АД ниже 75 мм рт. ст, в положении "сидя" у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ниже 90 мм рт. ст. в положении "сидя" у пациентов с сахарным диабетом второго типа).
При нарушении функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина (см. выше).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) У пациентов пожилого возраста препарата следует применять с осторожностью.
Во время лечения лизиноприлом сообщалось о следующих нежелательных лекарственных реакциях (НЛР). НЛР представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В пределах каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия, лимфаденопатии.
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: аутоиммунные нарушения, частота неизвестна: анафилактическая/анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны эндокринной системы
редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
очень редко: гипогликемия.
Нарушения психики
нечасто: изменения настроения, нарушения сна, галлюцинации,
редко: психические расстройства, частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головокружение, головная боль,
нечасто: вертиго, парестезия, дисгевзия,
редко: спутанность сознания, сонливость, мышечные судороги, боль в спине, паросмия (нарушение обоняния),
частота неизвестна: обморок.
Нарушения со стороны сердца
нечасто: инфаркт миокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), тахикардия, учащенное сердцебиение, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов
часто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы, нечасто: острое нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: кашель,
нечасто: ринит,
очень редко: бронхоспазм, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, синусит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
часто: диарея, рвота,
нечасто: боль в животе, тошнота, нарушение пищеварения,
редко: сухость во рту,
очень редко: панкреатит, анорексия, интестинальный ангионевротический отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко: печеночная недостаточность, гепатит печеночно-клеточный или холестатическая, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд,
редко: псориаз, крапивница, алопеция, повышенная чувствительность / ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани,
очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, вульгарная пузырчатка, гипергидроз, псевдолимфома кожи*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
редко: боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
часто: нарушение функции почек,
редко: острая почечная недостаточность, уремия,
очень редко: олигурия / анурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
нечасто: импотенция,
редко: гинекомастия, сексуальная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: повышенная утомляемость, астения.
Лабораторные и инструментальные данные
нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" ферментов,
редко: снижение гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гипонатриемия. * Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
