Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Начальная доза препарата составляет 150 мг один раз в сутки.
Пациенты, у которых для достижения целевых значений АД требуется его дополнительное снижение, доза может быть увеличена до 300 мг 1 раз в сутки.
В случае недостаточного снижения АД при монотерапии ирбесартаном к лечению могут быть добавлены диуретики (например, гидрохлоротиазид 12,5 мг в сутки) или другие гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы или БМКК длительного действия).
У пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа предпочтительной поддерживающей дозой является доза 300 мг один раз в сутки.
Максимальная доза 300 мг в сутки.
Применение у отдельных групп пациентов
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата противопоказано (недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности препарата).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов старше 75 лет следует оценить возможность назначения более низкой начальной дозы препарата (75 мг) или рассмотреть другие варианты терапии.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам, находящимся на гемодиализе, следует оценить возможность назначения более низкой начальной дозы препарата (75 мг) или рассмотреть другие варианты терапии.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.
Пациенты с гиповолемией
У пациентов с выраженной гиповолемией и/или гипонатриемией, таких как пациенты, получающие интенсивную диуретическую терапию, или находящиеся на гемодиализе, гиповолемия и гипонатриемия должны быть скорректированы до начала применения препарата Ирбесартан.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и< 1/100), редко (≥ 1/10 000 и< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления у пациентов, принимавших препарат Ирбесартан, обычно были умеренно выраженными и преходящими, и их частота не была связана с величиной принимаемой дозы. Частота возникновения нежелательных явлений не зависела от пола, возраста и расовой принадлежности.
Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях:
1 у пациентов с артериальной гипертензией,
2 у пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа,
3 при пострегистрационном применении препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: тромбоцитопения, в том числе тромбоцитопеническая пурпура3, анемия3.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности3 (такие как ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: гиперкалиемия2,3, гипогликемия3.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение1,2, ортостатическое головокружение2, головная боль1.
Нечасто: ортостатическое головокружение1.
Частота неизвестна: вертиго3.
Нарушения со стороны органа слуха
Частота неизвестна: звон в ушах (тиннитус)3.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: отеки1, тахикардия1.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ортостатическая гипотензия2.
Нечасто: приливы крови1.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель1.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота1, рвота1.
Нечасто: диарея1, диспепсия1, изжога1.
Частота неизвестна: дисгевзия1.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: желтуха3.
Частота неизвестна: повышение активности печеночных ферментов3 и концентрации билирубина в крови1, гепатит-1.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит3, псориаз3, в том числе усиление проявления симптомов псориаза (см. раздел Особые указания ), реакции фоточувствительности3.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечно-скелетная боль2.
Частота неизвестна: миалгия1 (в некоторых случаях может быть сопряжена с повышением концентрации креатинкиназы в плазме крови), артралгия3, мышечные спазмы3.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нарушение функции почек1, в том числе случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. раздел Особые указания ).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: эректильная дисфункция1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: повышенная утомляемость1.
Нечасто: боль в грудной клетке1.
Частота неизвестна: астения1.
Лабораторные и инструментальные данные
Во время проведения контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией не наблюдалось клинически значимых изменений в лабораторных показателях. Не требуется специального мониторинга лабораторных показателей для пациентов с артериальной гипертензией, принимающих препарат Ирбесартан.
В клинических исследованиях гиперкалиемия и прекращение лечения из-за развития гиперкалиемии чаще наблюдалось у пациентов с сахарным диабетом, принимавших Ирбесартан, чем в группе приема плацебо. У пациентов с сахарным диабетом с артериальной гипертензией в сочетании с микроальбуминурией и нормальной функцией почек гиперкалиемия (≥ 5,5 мЭкв/л) наблюдалась у 29,4 % пациентов из группы приема ирбесартана в дозе 300 мг и у 22 % пациентов из группы приема плацебо. У пациентов с сахарным диабетом с артериальной гипертензией в сочетании с хронической почечной недостаточностью и протеинурией гиперкалиемия (≥ 5,5 мЭкв/л) наблюдалась у 46,3 % пациентов из группы приема ирбесартана и у 26,3 % пациентов из группы приема плацебо.
