Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
7 шт |
Штрихкоды |
4607022750539 |
Дозировка действующего вещества |
50 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Криптококкоз включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие кожа) как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом при трансплантации органов), препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом,
генерализованный кандидоз включая кандидемию диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины эндокарда глаз дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями больных отделений интенсивной терапии больных проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии а также при наличии других факторов предрасполагающих к развитию кандидоза,
кандидоз слизистых оболочек в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта связанный с ношением зубных протезов) пищевода неинвазивные бронхолегочные кандидозы кандидурия кандидозы кожи, профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом,
генитальныйкандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий) профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит,
профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии,
микозы кожи включая микозы стоп тела паховой области, отрубевидный (разноцветный) лишай онихомикоз, кандидоз кожи,
глубокие эндемические микозы включая кокцидиомикоз паракокцидиомикоз споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе)
одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола а также других препаратов удлиняющих интервал QT
детский возраст до 4х лет.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет (массой тела более 50 кг) при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг) а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности подтвержденной микологическим исследованием при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 68 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки в течение длительного периода времени.
При кандидемии диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг) а затем по 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз/сут продолжительность лечения 714 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии по 150 мг 1 раз в неделю.
При атрофическом пероральном кандидозе связанном с ношением зубных протезов 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими лекарственными средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза) например при эзофагитенеинвазивном бронхолегочном поражениикандидурии кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д. эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 1430 дней.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально
она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При балапите вызванном Candida флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг в сутки.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза 50400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными новообразованиями рекомендуемая доза флуконазола составляет 150400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией рекомендуемая доза 400 мг/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления ней тропении после повышения числа нейтрофилов более 1 тыс./мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи включая микозы стоп кожи паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 24 недели однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае 300 мг (2 капсулы по 150 мг)1 раз в неделю в течение 2 нед некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300400 мг альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 24 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицирован ного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 36 мес. и 612 мес. соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально она может составлять 1124 мес.при кокцидиоидомикозе: 217 мес. при паракокцидиоидомикозе: 116 мес. при споротрихозе и 317 мес. при гистоплазмозе.
У детей как и при сходных инфекциях у взрослых длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе которая бы превышала таковую у взрослых т.е. не более 400 мг в сутки. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита изменения вкуса боль в животе рвота тошнота диарея метеоризм абдоминальные боли редко нарушение функции печени (желтуха гепатит гепатонекроз гипербилирубинемия повышение активности аланинаминотрансфераз аспартатаминотрансфераз повышение активности щелочной фосфатазы гепатоцеллюлярный некроз) в т.ч. тяжелое.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение чрезмерная утомляемость редко судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко лейкопения тромбоцитопения (кровотечения петехии) нейтропения агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь редко мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром СтивенсаДжонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лай елла) анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек отек лица крапивница зуд кожи).
Со стороны сердечнососудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q Т мерцание/трепетание желудочков.
Прочие: редко нарушение функции почек алопеция гиперхолестеринемия гипертриг лицеридемия гипокалиемия.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.