Инструкция по применению
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы № 00 желтого цвета (для дозировки 200 мг). Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
На одну капсулу:
| Действующее вещество: |
| нифуроксазид | 100,0 мг | 200,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
| лактитол | 300,0 мг | 300,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая 102 | 23,0 мг | 58,0 мг |
| крахмал картофельный | 9,0 мг | 18,0 мг |
| магния стеарат | 4,0 мг | 6,0 мг |
| сахароза | до получения содержимого капсулы массой |
| 460,0 мг | 630,0 мг |
| Капсулы твердые желатиновые: |
| желатин | до 100 % | до 100% |
| краситель хинолиновый желтый | 0,5834 % | 0,3497 % |
| краситель солнечный закат | 0,0026 % | 0,0116% |
| титана диоксид | 0,9740 % | 0,8742 % |
Противомикробное средство, нитрофуран
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridiumperfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду:
Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствуют развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество - химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
- Детский возраст до 3-х лет.
- Беременность.
- Врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта.
Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед началом применения Экофурила, проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В составе вспомогательных веществ присутствует сахароза в дозировке 24 мг для капсулы 100 мг и 48 мг для капсулы 200 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, и механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
