Инструкция по применению
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит),
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит обострение хронического бронхита пневмония в т.ч. вызванные атипичными возбудителями),
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы акне вульгарис средней степени тяжести),
- инфекции мочеполовых путей вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит цервицит),
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
Повышенная чувствительность к азитромицину эритромицину другим макролидам или кетолидам или другим компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином, детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг, грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей ЛОР-органов кожи и мягких тканей - 05 г (2 капсулы) 1 раз в сутки за 1 прием в течение 3-х дней (курсовая доза - 15 г).
При акне вулъгарис средней степени тяжести - 05 г (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение 3-х дней затем 05 г (2 капсулы) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 60 г). Первую еженедельную дозу 05 г (2 капсулы) следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 05 г (2 капсулы) (8-ой день от начала лечения) последующие 8 еженедельных доз по 05 г (2 капсулы) - с интервалом в 7 дней.
При инфекциях мочеполовых путей вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит цервицит) - однократно 1 г (4 капсулы).
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) - 1 г (4 капсулы) в первый день и 05 г (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с высоким риском развития сердечных аритмий в том числе аритмии типа "пируэт".
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1% но менее 10%, нечасто - не менее 01% но менее 1%, редко - не менее 001% но менее 01%, очень редко - менее 001%, неизвестная частота - не может быть оценена исходя из имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: кандидоз в том числе слизистой оболочки полости рта вагинальная инфекция пневмония грибковая инфекция бактериальная инфекция фарингит гастроэнтерит респираторные заболевания ринит, частота неизвестна: псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы нечасто - лейкопения нейтропения эозинофилия, очень редко - тромбоцитопения гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек реакция
гиперчувствительности, неизвестная частота - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение парестезии нарушение вкусовых ощущений сонливость бессонница нервозность, редко - ажитация, неизвестная частота - гипестезия тревога агрессия обморок судороги психомоторная гиперактивность потеря обоняния извращение обоняния потеря вкусовых ощущений миастения бред галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха вертиго, неизвестная частота - нарушение слуха в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения "приливы" крови к лицу, неизвестная частота - понижение артериального давления увеличение интервала QT на электрокардиограмме аритмия типа "пируэт" желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, часто - тошнота рвота боль в животе, нечасто - метеоризм диспепсия гастрит запор дисфагия вздутие живота сухость слизистой оболочки полости рта отрыжка язвы слизистой оболочки полости рта повышение секреции слюнных желез, очень редко - изменение цвета языка панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, редко - нарушение функции печени холестатическая желтуха, неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени) некроз печени фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь зуд крапивница дерматит сухость кожи потливость, редко - реакция фотосенсибилизации, неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит миалгия боль в спине боль в шее, неизвестная частота - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия боль в области почек, неизвестная частота - интерстициальный нефрит острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто - астения недомогание ощущение усталости отек лица боль в груди лихорадка периферические отеки.
Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов повышение количества эозинофилов повышение количества базофилов повышение количества моноцитов повышение количества нейтрофилов снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы повышение концентрации билирубина в плазме крови повышение концентрации мочевины в плазме крови повышение концентрации креатинина в плазме крови изменение содержания калия в плазме крови повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови повышение содержания хлора в плазме крови повышение концентрации глюкозы в крови увеличение количества тромбоцитов повышение гематокрита повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови изменение содержания натрия в плазме крови.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.