Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени тяжести.
- повышенная чувствительность к донепезилу, другим компонентам препарата, а также к производным пиперидина;
- возраст пациентов до 18 лет (эффективность и безопасность донепезила не установлена);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозой мальабсорбции.
Внутрь, перед сном, независимо от времени приема пищи.
Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. Длительность терапии определяется врачом.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, а также нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила, поэтому этой категории пациентов препарат Алзер*-Эйч можно применять по основной схеме. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница.
Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся более чем у 1 пациента и представленные по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекции и паразитарные заболевания Часто: простудные заболевания.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: анорексия.
Нарушения психики
Часто: галлюцинации**, возбуждение**, агрессивное поведение**, необычные сновидения, кошмарные сновидения**.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: обморок*, головокружение, бессонница.
Нечасто: судороги*.
Редко: экстрапирамидные симптомы.
Очень редко: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия.
Редко: синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада (AV).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея, тошнота.
Часто: рвота, желудочно-кишечные расстройства.
Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперсаливация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: нарушение функции печени, в том числе гепатит***.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Часто: сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечные судороги.
Очень редко: рабдомиолиз****.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: недержание мочи.
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Очень часто: головная боль.
Часто: утомляемость, боль.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: незначительное повышение концентрации мышечной фракции
креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Часто: несчастный случай.
* При обследовании пациентов с обмороками или судорогами следует учитывать возможность блокады сердца или длительных синусовых пауз (см. раздел «Особые указания»).
** Имеются сообщения о галлюцинациях, необычных сновидениях, кошмарных сновидениях, возбуждении, агрессивном поведении, которые купировались после снижения дозы или отмены препарата.
*** При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть отмену препарата.
**** Сообщалось о рабдомиолизе, который развивался независимо от ЗНС, но в непосредственной временной связи с началом терапии донепезилом или с повышением его дозы.