Алзер-эйч Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени тяжести.

- повышенная чувствительность к донепезилу, другим компонентам препарата, а также к производным пиперидина;

- возраст пациентов до 18 лет (эффективность и безопасность донепезила не установлена);

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозой мальабсорбции.

Внутрь, перед сном, независимо от времени приема пищи.

Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. Длительность терапии определяется врачом.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, а также нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила, поэтому этой категории пациентов препарат Алзер*-Эйч можно применять по основной схеме. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница.

Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся более чем у 1 пациента и представленные по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекции и паразитарные заболевания Часто: простудные заболевания.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: анорексия.

Нарушения психики

Часто: галлюцинации**, возбуждение**, агрессивное поведение**, необычные сновидения, кошмарные сновидения**.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: обморок*, головокружение, бессонница.

Нечасто: судороги*.

Редко: экстрапирамидные симптомы.

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: брадикардия.

Редко: синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада (AV).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея, тошнота.

Часто: рвота, желудочно-кишечные расстройства.

Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперсаливация.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушение функции печени, в том числе гепатит***.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Часто: сыпь, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечные судороги.

Очень редко: рабдомиолиз****.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: недержание мочи.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Очень часто: головная боль.

Часто: утомляемость, боль.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: незначительное повышение концентрации мышечной фракции

креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Часто: несчастный случай.

* При обследовании пациентов с обмороками или судорогами следует учитывать возможность блокады сердца или длительных синусовых пауз (см. раздел «Особые указания»).

** Имеются сообщения о галлюцинациях, необычных сновидениях, кошмарных сновидениях, возбуждении, агрессивном поведении, которые купировались после снижения дозы или отмены препарата.

*** При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть отмену препарата.

**** Сообщалось о рабдомиолизе, который развивался независимо от ЗНС, но в непосредственной временной связи с началом терапии донепезилом или с повышением его дозы.