Азитрал Макс Капсулы 500 мг 3 шт

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит),

• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями,

• Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы,

• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (Erythema migrans),

• Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

• Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата Азитрал Макс,

• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью),

• детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг,

• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Внутрь. За 1 час до или через 2 часа после приема пищи, один раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела выше 45 кг:

• при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей - по 500 мг (1 капсула) один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г),

• при болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (Erythema migrans): 1 раз в сутки в течение пяти дней: в первый день - 1000 мг (2 капсулы), затем со второго по пятый день - по 500 мг (1 капсула). Курсовая доза - 3,0 г.

• при инфекциях мочеполовых путей, вызванных, Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - однократно 1000 мг (2 капсулы).

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с СКФ<10 мл/мин следует принимать с осторожностью.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется, поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитрал Макс, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт".

Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована в соответствие с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000, но<1/100), редко (≥1/10000 и<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена, на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит,

частота неизвестна - псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия,

очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности,

частота неизвестна - анафилактическая реакция.

Нарушения метаболизма и питания

нечасто - анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы

часто - головная боль,

нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность,

редко - ажитация,

частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

нечасто - расстройства слуха, вертиго,

частота неизвестна - нарушения слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

нечасто - ощущение сердцебиения,

частота неизвестна - увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

нечасто - "приливы" крови к лицу,

частота неизвестна - понижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Желудочно-кишечные нарушения

очень часто - диарея,

часто - тошнота, рвота, боль в животе,

нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез,

очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто - гепатит,

редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха,

частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость,

редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП),

частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS- синдром).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее,

частота неизвестна - артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто - дизурия, боль в области почек,

частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек.

Общие нарушения и реакции в месте введения

нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные

часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.