Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
40 шт |
Штрихкоды |
4602242010197 |
Дозировка действующего вещества |
3 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
При расстройствах сна в т.ч. обусловленных нарушением ритма "сон-бодрствование" таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Гиперчувствительность к компонентам препарата аутоиммунные заболевания печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность детский возраст до 18 лет беременность период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При нарушении сна - по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза - 6 мг.
Пожилые пациенты
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Почечная недостаточность
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения:
Очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/10 до <1/10) нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможном).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
редко: опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: лейкопения тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко: гипертриглицеридемия гипокалиемия гипонатриемия.
Нарушение психики:
нечасто: раздражительность нервозность беспокойство бессонница необычные сновидения ночные кошмары тревога,
редко: перемены настроения агрессия ажитация плаксивость симптомы стресса дезориентация раннее утреннее пробуждение повышение либидо сниженное настроение депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: мигрень головная боль вялость психомоторная гиперактивность головокружение сонливость,
редко: обморок нарушение памяти нарушение концентрации внимания делирий синдром "беспокойных ног" сновидное состояние плохое качество сна парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: снижение остроты зрения нечеткость зрения повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко: вертиго позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: артериальная гипертензия,
редко: стенокардия напряжения ощущение сердцебиения приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: абдоминальная боль абдоминальная боль в верхней части живота диспепсия язвенный стоматит сухость во рту тошнота,
редко: гастроэзофагеальная болезнь желудочно-кишечное нарушение или расстройство буллезный стоматит язвенный глоссит рвота усиление перистальтики вздутие живота гиперсекреция слюны неприятный запах изо рта абдоминальный дискомфорт дискинезия желудка гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: гипербилирубинемия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: дерматит потливость по ночам зуд и генерализованный зуд сыпь сухость кожи,
редко: экзема эритема дерматит рук псориаз генерализованная сыпь зудящая сыпь поражение ногтей,
частота неизвестна: отек Квинке отек слизистой оболочки полости рта отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: боль в конечностях.
редко: артрит мышечный спазм боль в шее ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: глюкозурия протеинурия,
редко: полиурия гематурия никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:
нечасто: менопаузальные симптомы,
редко: приапизм простатит, частота неизвестна: галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: астения боль в груди,
редко: утомляемость боль жажда.
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени увеличение массы тела,
редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз отклонение от нормы содержания электролитов в крови отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.