Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Мазь
Состав
1 г мази для наружного применения содержит:
действующее вещество:
- бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона).
вспомогательные вещества:
- парафин мягкий белый – 949,360 мг,
- парафин жидкий – 50,000 мг.
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки.
Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты.
Липокортин угнетает фосфолипазу А 2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
- атопический дерматит /нейродермит,
- аллергический контактный дерматит,
- экзема (различные формы),
- контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит),
- реакции на укусы насекомых,
- псориаз,
- буллезные дерматозы,
- дискоидная красная волчанка,
- красный плоский лишай,
- экссудативная многоформная эритема,
- кожный зуд различной этиологии.
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата,
- бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания,
- кожные поствакцинальные реакции,
- открытые раны,
- трофические язвы голени,
- розацеа,
- вульгарные угри,
- рак кожи,
- невус,
- атерома,
- меланома,
- гемангиома,
- ксантома,
- саркома,
- детский возраст до 1 года,
- период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
- Катаракта,
- сахарный диабет,
- глаукома,
- туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Белодерм® мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет не более 4 недель. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Белодерм® мазь для наружного применения применяется для лечения подострых и хронических дерматозов, в том числе, сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений. Для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе, при влажных и мокнущих поражениях кожи, целесообразно применение препарата Белодерм® в форме крема для наружного применения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение у детей
Белодерм® мазь для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Побочные действия
Как правило, носит слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться:
- кожный зуд,
- жжение,
- раздражение,
- сухость кожи,
- фолликулит,
- гипертрихоз,
- стрии,
- акнеподобные высыпания («стероидные» угри),
- гипопигментация,
- периоральный дерматит,
- аллергический контактный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение:
рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм® мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.