Характеристики
Характеристики
| Количество в упаковке |
30 шт |
| Дозировка действующего вещества |
20 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Виндакель показан для лечения транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полинейропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.
- Гиперчувствительность к тафамидису или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата,
- беременность, период грудного вскармливания,
- врожденная непереносимость фруктозы,
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата Виндакель составляет 20 мг, внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Капсулу следует принимать целиком. Не следует разжевывать, разламывать или разрезать капсулу.
В случае пропуска дозы препарата, пациент должен принять пропущенную дозу сразу же после того, как вспомнит о пропуске. Однако если наступило время приема следующей дозы, принимать пропущенную дозу не следует, пациент должен принять следующую дозу согласно обычному графику приема. Не следует принимать двойную дозу.
Применение у детей
Виндакель не должен применяться у детей, поскольку транстиретиновая амилоидная полинейропатия не встречается в этой группе пациентов.
Применение у пациентов пожилого возраста
Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста крайне ограничены.
У пациентов пожилого возраста (в возрасте ≥ 65 лет) коррекции дозы препарата не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции ночек или печени
У пациентов с нарушениями функции почек или с нарушением функции печени легкой или средней степени коррекции дозы препарата не требуется.
Тафамидис не исследовался у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому его следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.
Побочные действия
TT-CTAП - это редкое заболевание.
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
Очень частые
≥ 10%
Частые
≥ 1 % и < 10 %
Нечастые
≥ 0,1 % и < 1 %
Редкие
≥ 0,01 % и < 0,1 %
Очень редкие
< 0,01 %
Со стороны пищеварительной системы: очень частые - диарея, боль в верхних отделах живота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень частые - инфекция мочевыводящих путей, вагинальная инфекция.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
