Тутабин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг N120

Комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда. Монотерапия местнораспространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним. Адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения, терапия метастатического колоректального рака. Терапия первой линии распространенного рака желудка.

Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата, гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе, установленный дефицит ДПД (дигидропиримидиндегидрогеназы), как и для других фторпиримидинов, одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), - при наличии противопоказаний к одному из препаратов комбинированной терапии, беременность и период кормления грудью, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Внутрь, запивая водой, не позднее чем через 30 мин после еды. По 1250 мг/м2 2 раза в сутки - утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м2) в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. При раке молочной железы по 1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение двух недель с последующим семидневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 один раз в три недели в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению. При колоректальном раке и раке желудка Тутабин в составе комбинированной терапии назначают в дозе сниженной до 800-1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение двух недель с последующим семидневным перерывом или до 625 мг/м2 2 раза в сутки при непрерывном режиме. Добавление иммунобиологических препаратов к комбинированной терапии не влияет на дозу препарата Тутабин.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия, часто - дегидратация, снижение аппетита, снижение массы тела, нечасто - сахарный диабет, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, нарушения пищеварения. Инфекции: часто - герпесвирусная инфекция, назофарингит, инфекции нижних дыхательных путей, нечасто - сепсис, инфекции мочевыводящих путей, тонзиллит, фарингит, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, воспаление подкожной клетчатки, гастроэнтерит, грибковые инфекции, грипп, абсцесс зуба. Злокачественные, доброкачественные и другие неустановленные новообразования: нечасто - липома. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение (кроме вертиго), парестезии, дисгевзия (извращение вкуса), сонливость, нечасто - афазия, нарушение памяти, атаксия, обморок, нарушение равновесия и координации, потеря чувствительности, периферическая нейропатия. Со стороны психической сферы: часто - бессонница, депрессия, нечасто - спутанное сознание, панические атаки, подавленное настроение, снижение либидо. Со стороны органа зрения: часто - повышенное слезоотделение, конъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, нечасто - снижение остроты зрения, диплопия. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго, боль в ухе. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, стоматит (в том числе язвенный), боли в животе, часто - запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения, нечасто - дисфагия, боли в нижних отделах живота, гастроэзофагальный рефлюкс, гастрит, энтерит, колит, асцит, дискомфорт в брюшной полости, кровянистый стул, эзофагит, кишечная непроходимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тромбофлебит, нечасто - нестабильная стенокардия, стенокардия, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, аритмии, тахикардия, в т.ч. синусовая, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, снижение артериального давления, похолодание конечностей, тромбоз глубоких вен, петехии, "приливы". Со стороны кожных покровов: очень часто - ладонно-подошвенный синдром (парестезии, отек, гиперемия, шелушение кожи, образование волдырей), часто - сыпь, дерматит, алопеция, эритема, макулярная сыпь, сухость кожи, нарушения пигментации, поражение ногтей, гиперпигментация, зуд, десквамация кожи, нечасто - пурпура, изъязвление кожи, крапивница, реакции фотосенсибилизации, ладонная эритема, отек лица. Со стороны системы органов кроветворения: часто - анемия, нейтропения, нечасто - панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение международного нормализированного отношения (МНО)/удлинение протромбинового времени, фебрильная нейтропения. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушения функции печени, гипербилирубинемия, нечасто - желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в конечностях, боль в спине, артралгия, нечасто - боли в костях, скованность мышц и суставов, мышечная слабость, отечность суставов. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - меноррагия. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, носовое кровотечение, кашель, ринорея, нечасто - легочная эмболия, пневмоторакс, бронхоспазм, кровохарканье, одышка при физической нагрузке. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гидронефроз, непроизвольное мочеиспускание, гематурия, никтурия, повышение концентрации креатинина в крови. Со стороны организма в целом: очень часто - астения, повышенная утомляемость, часто - лихорадка, боли в грудной клетке, периферические отеки, тревога, сонливость, нечасто - отеки, повышение температуры тела, дрожь, озноб, гриппоподобные состояния. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, нежелательные реакции, связанные с воспалением/изъязвлением слизистых оболочек, такие как: эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки нижних конечностей, кардиалгии, включая стенокардию, кардиомиопатия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковые аритмии, включая фибрилляцию предсердий, желудочковые экстрасистолы. Со стороны нервной системы: нарушение вкуса, бессонница, спутанность сознания, энцефалопатия, симптомы мозжечковых нарушений (дизартрия). Со стороны психической сферы: депрессия. Инфекции: инфекционные осложнения, связанные с миелосупрессией, ослаблением иммунитета и/или нарушениями целостности слизистых оболочек, такие как местные и фатальные системные инфекции (бактериальной, вирусной или грибковой этиологии) и сепсис. Со стороны системы органов кроветворения: анемия, миелосупрессия/панцитопения, со стороны кожных покровов: зуд, очаговое шелушение кожи, гиперпигментация кожи, изменения ногтей, реакции фотосенсибилизации, синдром, напоминающий лучевой дерматит. Со стороны органов чувств: раздражение глаз, со стороны дыхательной системы: одышка, кашель. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в спине, прочие: астения, боль в груди (некардиальной этиологии), боль в конечностях, повышенная сонливость.