Салтиказон порошок для ингаляций 50мкг + 250мкг N30

Салтиказон; - натив предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом:пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2- адреномиметика короткого действия;пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием.Салтиказон; - натив предназначен для поддерживающей терапии при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) меньше 60 % от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регу

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Возраст до 18 лет.С осторожностьюКак и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, Салтиказон; - натив следует применять с осторожностью пациентам с острым или латентным туберкулезом легких.Салтиказон; - натив следует применять с осторожностью при тиреотоксикозе, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания.При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине Салтиказон; - натив следует с осторожностью назначать пациентам, с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца (ИБС), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, удлинение интервала QT на ЭКГ), в том числе с аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий.Салтиказон; - натив следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией, так как все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия (К+) в плазме крови.Салтиказон; - натив следует применять с осторожностью у лиц с аллергической реакцией на лактозу и молочный белок в анамнезе (остаточные количества белка могут входить в состав лактозы), так как возможно частичное проглатывание препарата при ингаляции (препарат содержит лактозу).Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе.Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом следует применятьСалтиказон; - натив с осторожностью.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания и следует назначать препарат Салтиказон; - натив только в том случае, если ожидаемая польза для материпревышает любой возможный риск для плода или ребенка.Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона при беременности и в период грудного вскармливания.БеременностьРепродуктивная токсичность салметерола и флутиказона изучалась во время доклинических исследований. Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует,что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказон не обладают генотоксичностью.Период грудного вскармливанияКонцентрация салметерола и флутиказона в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должнабыть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона. Нет данных оконцентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин в период грудного вскармливания.

Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона в отдельности. Дополнительные побочные эффекты приодновременном применении двух компонентов препарата не отмечены.Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» – больше 10 %; «часто» – больше 1 % и – меньше 10 %, «нечасто» – больше 0,1% – меньше 1 %, «редко» – больше 0,01 – меньше 0,1%, «очень редко» – меньше 0,01%, включая отдельные сообщения,«частота неизвестна» (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и глотки,пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко - кандидоз пищевода. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - кожные реакциигиперчувствительности (в том числе кожная сыпь), одышка; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротоглотки),бронхоспазм.Нарушения со стороны эндокринной системы: редко – синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костнойткани.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия; очень редко - гипокалиемия.Нарушения психики: нечасто - тревожность, нарушения сна; редко - изменения в поведении, в том числе повышенная активность и раздражительность, частота неизвестна- депрессия.Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - тремор.Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - катаракта; редко – глаукома.Нарушения со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию,наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса и/или дисфония; нечасто - раздражение глотки; редко –парадоксальный бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боль в животе, тошнота, рвота; нечасто - изменение вкусовых ощущений (дисгевзия).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, артралгия, частота неизвестна – миалгия, переломы костей.