Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
4690655001291 |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии в частности в комбинации с диуретиками).
Диабетическая или недиабетическая нефропатия доклинические и клинически выраженные стадии в том числе с выраженной протеинурией в особенности при сочетании с артериальной гипертензией.
Снижение риска развития инфаркта миокарда инсульта или сердечнососудистой смертности у пациентов с высоким сердечнососудистым риском:
у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца инфарктом миокарда в анамнезе или без него включая пациентов перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику аортокоронарное шунтирование,
у пациентов с инсультом в анамнезе,
у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий,
у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия артериальная гипертензия повышение плазменных концентраций ОХ снижение плазменных концентраций ХСЛПВП курение).
Сердечная недостаточность развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2ых по 9ые сутки) после острого инфаркта миокарда.
Повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ
ангионевротический отек (наследственный или идиопатический а также в анамнезе в том числе связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ)
гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки)
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики
гемодиализ с применением высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.)
печёночная недостаточность
гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана (риск чрезмерного снижения артериального давления с последующим нарушением функции почек) или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
первичный гиперальдостеронизм
нефропатия лечение которой проводится глюкокортикостероидами нестероидными противовоспалительными препаратами иммунодепрессантами и /или другими цитотоксическими средствами
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата
дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозогалактозная мальабсорбция
гипосенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых таких как пчелы осы
одновременное применение препарата Рамиприл с алискиренсодержащими средствами у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания")
одновременное применение препарата с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания")
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Дополнительные противопоказания при применении препарата Рамиприл в острой стадии инфаркта миокарда:
тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA)
нестабильная стенокардия
опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца
"легочное" сердце.
Способ применения и дозы
Внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости независимо от приёма пищи. Доза препарата Рамиприл должна подбираться в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл 25 мг в сутки однократно утром или 2 раза в сутки. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 23недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 255 мг в сутки максимальная суточная доза 10 мг в сутки.
Пациентам принимающим диуретики необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до начала приёма препарата Рамиприл. Начальная суточная доза у пациентов с артериальной гипертензией которым не были отменены диуретики или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или недостаточностью почечной функции составляет 125 мг (1/2 таблетки 25 мг) в 1 приём. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.
При невозможности полностью скорректировать нарушение водноэлектролитного баланса в случае тяжёлой артериальной гипертензии а также для пациентов для которых гипотензивная реакция представляет определенный риск начальная доза 125 мг (1/2 таблетки 25 мг).
Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл составляет 125 мг (1/2 таблетки 25 мг) в сутки в 1 приём. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 1 2 недельным интервалом. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
У пациентов получающих большие дозы диуретиков перед началом терапии препаратом Рамиприл дозу диуретиков следует снизить.
Сердечная недостаточность развившаяся в течение 29 дней после острого инфаркта миокарда: рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг в два приема утром и вечером по 25 мг и повышается до 5 мг дважды в сутки (утром и вечером) через два дня. Обычная поддерживающая доза препарата Рамиприл составляет 255 мг дважды в сутки. Если пациент не переносит начальную дозу препарата (артериальная гипотензия) она должна быть уменьшена до 125 мг (1/2 таблетки 25 мг) дважды в сутки. Спустя два дня доза может быть снова увеличена до 25 мг дважды в сутки спустя еще два дня доза может быть повышена до 5 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Если пациент плохо переносит повышение дозы до 25 мг дважды в сутки то лечение препаратом должно быть прекращено.
В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IIIIV функциональный класс по классификации NYE1A) возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Рамиприл рекомендуется чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы 125 мг (1/2 таблетки 25 мг)один раз в сутки и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы. Диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл составляет 125 мг (1/2 таблетки 25 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости пациентом Рамипри ла доза препарата в дальнейшем увеличивается: рекомендуется удвоить дозу через каждые 2 недели до поддерживающей дозы 5 мг 1 раз в сутки.
Снижение риска развития инфаркта миокарда инсульта и сердечнососудистой смертности: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл составляет 25 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата впоследствии постепенно увеличивают в зависимости от переносимости препарата Рамиприл: рекомендуется удвоить дозу через 1 неделю терапии а затем
еще через 23 недели до достижения целевой поддерживающей дозы в 10 мг 1 раз в сутки.
Применение препарата Рамиприл у отдельных групп пациентов
Почечная недостаточность: при КК менее 30 мл/мин начальная суточная доза составляет 125 мг (1/2 таблетки 25 мг) максимальная суточная доза 5 мг при КК 3060 мл/мин начальная доза составляет 25 мг максимальная суточная доза 5 мг при КК более 60 мл/мин начальная суточная доза составляет от 25 мг максимальная суточная доза 10 мг.
У пациентов пожилого возраста начальная суточная доза составляет 125 мг (1/2 таблетки 25 мг).
Печёночная недостаточность: начальная рекомендуемая доза 125 мг (1/2 таблетки 25 мг) 1 раз в сутки и максимальная доза 25 мг 1 раз в сутки.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами пожилого возраста (старше 65 лет) принимающими диуретики и за пациентами с хронической сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печёночной функцией. Доза препарата должна подбираться в зависимости от целевого уровня артериального давления.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их развития: очень часто: >10 %
часто: >1 % <10 %
нечасто: >01 % <1 %
редко:>001 % <01 %
Очень редко<001 % включая отдельные сообщения
частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: ишемия миокарда включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда тахикардия аритмии (появление или усиление) сердцебиение периферические отеки.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: чрезмерное снижение АД ортостатическая гипотензия синкопальные состояния (обмороки).
Нечасто: "приливы" крови к коже лица.
Редко: возникновение или усиление нарушений периферического кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений васкулит.
Частота неизвестна: синдром Рейно.
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
Часто: головная боль ощущение "легкости" в голове.
Нечасто: головокружение агевзия (утрата вкусовой чувствительности) дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).
Редко: тремор нарушение равновесия.
Частота неизвестна: ишемия головного мозга включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения нарушение психомоторных реакций парестезии (ощущение жжения) паросмия (нарушение восприятия запахов).
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: зрительные расстройства включая расплывчатость изображения.
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха:
Редко: нарушения слуха звон в ушах.
Нарушения со стороны психики:
Нечасто: подавленное настроение тревога нервозность двигательное беспокойство нарушения сна включая сонливость.
Редко: спутанность сознания.
Частота неизвестна: нарушение внимания.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: "сухой" кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа) бронхит синусит одышка.
Нечасто: бронхоспазм включая утяжеление течения бронхиальной астмы заложенность носа.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта:
Часто: воспалительные реакции в желудке и кишечнике расстройства пищеварения ощущение дискомфорта в области живота диспепсия диарея тошнота рвота.
Нечасто: панкреатит в том числе и с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приёме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко) повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови интестинальный ангионевротический отек боли в животе гастрит запор сухость слизистой оболочки полости рта. Редко:глоссит.
Частота неизвестна: афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
Нечасто: повышение активности "печёночных" ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови.
Редко: холестатическая желтуха гепатоцеллюлярные поражения.
Частота неизвестна: острая печёночная недостаточность холестатический или цитолити ческий гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: нарушение функции почек включая развитие острой почечной недостаточности увеличение выделения количества мочи усиление ранее существовавшей протеинурии повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нечасто: преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции снижение либидо. Частота неизвестна: гинекомастия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: эозинофилия.
Редко: лейкопения включая нейтропению и агранулоцитоз уменьшение количества эритроцитов в периферической крови снижение концентрации гемоглобина тромбоцитопе ния лейкоцитоз.
Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения панцитопения гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:
Часто: кожная сыпь в частности макулёзнопапулёзная.
Нечасто: ангионевротический отек в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей приводящую к летальному исходу) кожный зуд гипергидроз.
Редко: эксфолиативный дерматит крапивница онихолизис.
Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз синдром СтивенсаДжонсона мультиформная эритема пемфигус утяжеление течения псориаза псориазоподобный дерматит пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема алопеция.
Нарушения со стороны опорнодвигательного аппарата и соединительной ткани:
Часто: мышечные судороги миалгия.
Нечасто: артралгия.
Нарушения со стороны обмена веществ питания и лабораторных показателей:
Часто: повышение содержания калия в крови.
Нечасто: анорексия снижение аппетита.
Частота неизвестна: снижение содержания натрия в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых) повышение концентрации антинуклеарных антител.
Общие нарушения
Часто: боли в груди чувство усталости.
Нечасто: повышение температуры тела.
Редко: астения (слабость).
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.