Лекарственный препарат Кларитин показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет
и массой тела более 30 кг.
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический
конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда
слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ. Период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При применении препарата у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении препарата у пациентов с наличием хронической почечной
недостаточности коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Дети
Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг
соответствует режиму дозирования у взрослых.
Препарат Кларитин не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет и
массой тела мнее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить ражим дозирования.
Способ применения
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших
лекарственный препарат Кларитин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались
головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,
наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов,
принимавших лекарственный препарат Кларитин. У взрослых при применении
лекарственного препарата Кларитин чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль
(0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с
рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от
≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на
4
основании имеющихся данных).
Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений
пострегистрационного периода.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сыпь, аллопеция.
Общие расстройства
Очень редко: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: увеличение массы тела.
