Инванз лиофилизат для раствора для инъекций 20мл 1г N1

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. Для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей): Интраабдоминальные инфекции.Инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (диабетическая стопа).Внебольничная пневмония.Инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. Пиелонефрит).Острые инфекции органов малого таза (в т.ч. Послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции).Бактериальная септицемия.

Установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы.Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Средняя суточная доза препарата для взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше составляет 1 г, кратность введения - 1 раз/сут. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет Инванз назначают в дозе 15 мг/кг 2 раза в сут (но не более 1 г/сут). Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 мин. В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии. Обычная продолжительность терапии составляет от 3 до 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию. Препарат можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с ККбольше30 мл/мин/1.73 м2 коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК≤30 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 500 мг/сут. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью. Взрослым пациентам, находящимся на гемодиализе и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации пациентам, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации. Нет данных о применении препарата у детей, находящихся на гемодиализе.

Нежелательные явления (возможно, вероятно или определенно связанные с применением препарата), были отмечены примерно у 20% пациентов, принимавших эртапенем. В связи с нежелательными явлениями эртапенем отменяли у 1.3% пациентов.Наиболее частые нежелательные явления, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4.8%), местные осложнения после в/в введения (4.5%) и тошноту (2.8%).Со стороны иммунной системы редкие - аллергические реакции. частота неизвестна - анафилаксия, включая анафилактоидные реакции.Инфекционные и паразитарные заболевания нечастые - кандидоз слизистой оболочки полости рта, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный колит, вагинит. редкие - пневмония, дерматомикоз, послеоперационная раневая инфекция, инфекции мочевыделительной системы.Со стороны системы кроветворения редкие - нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны обмена веществ редкие - гипогликемия.Со стороны ЦНС частые - головная боль. нечастые - бессонница, спутанность сознания, головокружение, сонливость, извращение вкуса, судорожный припадок. редкие - ажитация, тревожность, депрессия, тремор, обморок. частота неизвестна - измененное психическое состояние (включая агрессивность, делирий, дезориентацию, изменение психического статуса), галлюцинации, дискинезия, миоклония, нарушение походки.Со стороны органа зрения редкие - нарушения со стороны склер.Со стороны сердечно-сосудистой системы частые - синусовая брадикардия, постинфузионные венозные осложнения (флебит, тромбофлебит). нечастые - снижение АД. редкие - аритмия, тахикардия, кровотечение, повышение АД.Со стороны дыхательной системы нечастые - диспноэ, неприятные ощущения в горле. редкие - заложенность носа, носовое кровотечение, хрипы, затрудненное дыхание.Со стороны пищеварительной системы частые - диарея, тошнота, рвота. нечастые - запор, отрыжка кислым содержимым, ощущение сухости во рту, диспепсия, боль в животе. редкие - дисфагия, недержание кала, тазовый перитонит, холецистит, желтуха, поражение печени.Дерматологические реакции редкие - сыпь, зуд. нечастые - эритема, крапивница. редкие - дерматит, шелушение кожи. частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).Со стороны костно-мышечной системы редкие - мышечные спазмы, боль в плече. частота неизвестна - мышечная слабость.Со стороны мочевыделительной системы редкие - почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.Со стороны половых органов генитальное кровотечение.Со стороны организма в целом и местные реакции нечастые - экстравазация, слабость, утомляемость, лихорадка, боль в груди, анорексия. редкие - уплотнение в месте введения, недомогание.Со стороны лабораторных показателей частые - повышение активности АЛТ (4.6%), ACT (4.6%), ЩФ (3.8%), увеличение числа тромбоцитов (3%). нечастые - повышение концентрации прямого и непрямого билирубина, креатинина, мочевины и глюкозы, уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение количества эозинофилов, АЧТВ и протромбинового времени, увеличение количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, увеличение количества бактерий, лейкоцитов, эритроцитов и эпителиальных клеток в моче, кандидурия, положительная реакция на токсин Clostridium difficile. редкие - снижение концентрации бикарбонатов, креатинина, уменьшение содержания калия, повышение активности ЛДГ, увеличение содержания фосфора и калия, уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, моноцитов, миелоцитов, атипичных лимфоцитов, повышение концентрации уробилиногена.