Препарат Глипвило® показан к применению у взрослых.
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина,
- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений,
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами): с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами,
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина,
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у взрослых, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови,
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови.
Не принимайте препарат Глипвило® если:
- у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата,
- Вы беременны или кормите грудью,
- у Вас сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин),
- у Вас острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактоацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови),
- у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в 3 и более раза выше нормы),
- у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса,
- Вы младше 18 лет.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Доза препарата Глипвило®, которую Вы должны принимать, зависит от Вашего состояния. Врач скажет, сколько именно таблеток препарата Глипвило® Вам следует принимать. Максимальная суточная доза препарата Глипвило® составляет 100 мг.
Обычная доза препарата Глипвило® составляет:
- 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если Вы принимаете препарат Глипвило® с другим лекарственным средством, называемым производным сульфонилмочевины,
- 1 таблетка два раза в сутки (всего 100 мг в сутки) - 1 таблетка (50 мг) утром и 1 таблетка (50 мг) вечером, если Вы принимаете только препарат Глипвило® (в качестве монотерапии) или принимаете его вместе с другим лекарственным средством, называемым метформином или глитазоном, или вместе с метформином и производным сульфонилмочевины или с инсулином,
- 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если у Вас заболевание почек средней или тяжелой степени тяжести или если Вы находитесь на диализе.
Обычная доза препарата составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием - однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером.
В зависимости от того, как Вы реагируете на терапию, врач может назначить Вам более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Глипвило® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Глипвило® в течение рекомендованного врачом времени. Возможно, Вам придется принимать этот препарат в течение достаточно длительного периода.
Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.
Если врач отменил прием препарата Глипвило® из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.
Если Вы забыли принять препарат Глипвило®
Если Вы забыли принять препарат Глипвило®, примите его сразу, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Если Вы прекратите прием препарата Глипвило®
Не прекращайте применение препарата Глипвило® без указания врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Глипвило® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- ангионевротический отек (частота встречаемости определена как "редко" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают отек лица, языка или горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапную сыпь или крапивницу,
- заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как "неизвестно" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи,
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как "неизвестно" - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): симптомы включают сильную и постоянную боль в брюшной полости (в области живота), которая может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту,
- низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) - может проявляться такими симптомами как: головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность. Частота встречаемости данной нежелательной реакции определена как "часто" (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) при комбинациях вилдаглиптина с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином и "нечасто" (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) при монотерапии вилдаглиптином, при комбинации вилдаглиптина с производными тиазолидиндиона.
Другие нежелательные реакции
При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):
- дрожь,
- головная боль, головокружение,
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):
При приеме вилдаглиптина и препарата сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- дрожь,
- головная боль, головокружение,
- слабость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10000 человек):
- боль в горле, насморк (назофарингит).
При приеме вилдаглиптина и тиазолидиндиона наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):
- увеличение массы тела,
- опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек).
Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):
При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- головная боль,
- запор,
- опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек), боль в суставах.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10000 человек):
- боль в горле, насморк, лихорадка (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит).
При приеме вилдаглиптина. метформина и препарата сульфонилмочевины наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):
- головокружение,
- тремор,
- слабость,
- повышенное потоотделение.
При применении вилдаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без) наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головная боль,
- озноб,
- тошнота (плохое самочувствие), изжога.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри,
- боль в мышцах,
- нарушение показателей активности "печеночных" ферментов в крови
- поражение мелких и средних сосудов (кожный васкулит).