Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать внутрь спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого седла"
В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг З раза в сутки. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг З раза в сутки.
При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Первичный ночной энурез
Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия
Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела, в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Нежелательные реакции распределены по системно-органньгм классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>l/l()), часто (21/100,<1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (21/10000,<1/1000), крайне редко (<1/10000), неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).
Взрослые
Приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией N=1557) и при пострегистрационном применении десмопрессина по всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).
Нарушения со стороны имунной системы: частота не установлена - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипонатриемия, частота не установлена - обезвоживание , гипернатриемия.
Нарушения психики: нечасто - бессонница, редко - спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервном системы: очень часто - головная боль, часто головокружение, нечасто сонливость, парестезия, частота не установлена - судороги, астения, кома.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: часто артериальная гипертензия, нечасто ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной ктетки и средостения: нечасто - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота, нечасто - диспепсия, метеоризм, вздутие живота.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница, редко - аллергический дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные спазмы, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, чувство усталости, нечасто - чувство дискомфорта*, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.
Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.
Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Дети
Приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N=1923).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена - гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто - эмоциональная лабильность, проявление агрессии, редко - тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения, частота не установлена - эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - сонливость, частота не установлена нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии.
Нарушения со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: частота не установлена - носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканеи: частота не установлена - кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, чувство усталости, редко - раздражительность.
Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.
Пациенты пожилого возраста
Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.