Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе.
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Геморрагические диатезы, гипокоагуляция (в том числе гемофилия, гипопротромбинемия).
Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением.
Беременность, период грудного вскармливания.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Глаукома.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме – до 18 лет.
Повышенная возбудимость, нарушения сна.
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз).
Выраженная артериальная гипертензия.
Портальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA.
Одновременный прием метотрексата более 15 мг в неделю.
Авитаминоз К.
Гипопротеинемия.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы).
При головной боли рекомендуемая доза 1-2 капсулы, в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 ч.
При мигрени рекомендуемая доза 2 капсулы при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4-6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.
При болевом синдроме &mdash, 1-2 капсулы, средняя суточная доза &mdash, 3-4 капсулы, максимальная суточная доза &mdash, 8 капсул.
Курс лечения &mdash, не более 3-5 дней.
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Инфекции и инвазии: Редко: фарингит.
Нарушения метаболизма и питания: Редко: снижение аппетита.
Психические расстройства: Часто: Нервозность. Нечасто: Бессонница. Редко: тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение.
Со стороны нервной системы: Часто: головокружение. Нечасто: тремор, парестезии, головная боль. Редко: расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух.
Со стороны органа зрения: Редко: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: Нечасто: шум в ушах.
Со стороны сердечно- сосудистой системы: Нечасто: аритмия.
Со стороны сосудов: Редко: гиперемия, нарушения периферического кровообращения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота, дискомфорт в животе. Нечасто: сухость во рту, диарея, рвота. Редко: отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: гипергидроз, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.
Общие расстройства: Нечасто: утомление, повышенная возбудимость. Редко: астения, тяжесть в груди.
Прочие: Нечасто: увеличение частоты сердечных сокращений.
Данные пострегистрационного наблюдения
Со стороны иммунной системы: Гиперчувствительность.
Психические расстройства: Беспокойство.
Со стороны нервной системы: Мигрень, сонливость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: Эритема, сыпь, ангионевротический отек,мультиформная эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: Снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Одышка, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: Боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: Печеночная недостаточность.
Общие нарушения: Недомогание, чувство дискомфорта.
Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению отсутствуют.
Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4-8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.