Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
60 шт |
Штрихкоды |
6419824100287 |
Дозировка действующего вещества |
800 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
— остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости — миеломная болезнь (множественная миелома) — гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
— беременность — период лактации — сопутствующая терапия другими бисфосфонатами — тяжелая (терминальная) почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) — детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта) — повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью следует применять Бонефос . у пациентов с нарушением функции почек.
Побочные действия
Наиболее частым побочным эффектом является диарея, которая обычно проявляется в легкой форме и наблюдается чаще всего при применении препарата в высоких дозах. Подобные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его в/в введении, хотя частота их возникновения может отличаться. Данные представлены на основе классификации систем органов по MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Во внимание должны быть приняты ранее известные побочные эффекты и другие состояния, связанные с применением препарата Бонефос .. Частота возникновения побочных эффектов определена как: часто >1% и меньше 10% (1/100 назначений), редко >0.01% и меньше 0.1% (1/10 000 назначений). Со стороны метаболизма: часто - бессимптомная гипокальциемия . редко - гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями . повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (связанное со снижением уровня кальция в сыворотке), повышение концентрации ЩФ в сыворотке (у пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях). Со стороны пищеварительной системы: часто и обычно в легкой форме - диарея, тошнота, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение трансаминаз обычно в пределах нормы . редко - повышение трансаминаз в 2 раза, по сравнению с нормой, без нарушения функции печени. Со стороны кожи и ее придатков: редко - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде кожных реакций. Побочные реакции, о которых сообщалось в рамках постмаркетингового применения препарата. Со стороны дыхательной системы: у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина сыворотки и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в введения клодроновой кислоты в высоких дозах. Единичные случаи почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом, особенно при одновременном применении с НПВС, наиболее часто - с диклофенаком. Со стороны костно-мышечной системы: единичные сообщения о развитии остеонекроза челюсти, главным образом у пациентов, которые получали предшествующую терапию аминобисфосфонатами, такими как золедроновая кислота и памидроновая кислота. Сообщалось о случаях возникновения сильной боли в костях, суставах и/или мышцах, у пациентов, принимавших препарат Бонефос .. Однако такие сообщения были нечастыми, и по данным рандомизированных клинических исследований не обнаружено различия в частоте встречаемости этих явлений у пациентов, принимавших препарат Бонефос ., и у пациентов из группы плацебо. Подобные симптомы развивались через несколько дней или несколько месяцев после начала приема препарата Бонефос ..
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.